Ambrisentana e Bosentana para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) na falha primária, secundária ou contra-indicação da sildenafila / Ambrisentan and Bosentan for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in the primary, secondary or contraindication of sildenafil

Tecnologia: Ambrisentana (Volibris®). Indicação: Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) classes funcionais II e III, para aumentar a capacidade dos pacientes aos exercícios físicos e às atividades de vida diária. Demandante: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Contexto: A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma síndrome caracterizada por aumento progressivo na resistência vascular pulmonar, resultante de circulação restrita na artéria pulmonar, levando à sobrecarga e falência do ventrículo direito e, consequentemente, à morte prematura. Segundo estimativas de prevalência em registro da França, haveria cerca de 3000 pessoas com diagnóstico de HAP no Brasil. É uma doença incurável, com prognóstico ruim e aproximadamente 15% de mortalidade em 1 ano nos pacientes tratados com as terapias mais modernas. A média da expectativa de vida sem tratamento é de 2,8 anos. Pergunta: A ambrisentana é segura e eficaz para o tratamento de HAP classes II e III? Evidências científicas: Foram avaliados três ensaios clínicos, ARIES-1, ARIES-2 e seu estudo de extensão, ARIES-E. Os dois primeiros foram estudos concomitantes, de fase III, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo e avaliaram o uso da ambrisentana em 202 e 195 pacientes com HAP, respectivamente, por 12 semanas. A distância (em metros) percorrida em 6 minutos, entre o início do tratamento e ao final das 12 semanas, aumentou com o uso da ambrisentana, em relação ao placebo. Como não existem estudos de comparação direta entre a ambrisentana e suas alternativas terapêuticas, o demandante realizou uma comparação indireta não ajustada entre ambrisentana, sildenafila e bosentana, utilizando os estudos desses medicamentos comparados ao placebo, e chegou à conclusão que os três medicamentos apresentam eficácia similar. Avaliação econômica: foi realizada uma análise de custo- minimização na perspectiva do SUS, comparando ambrisentana, bosentana e a sildenafila, considerando-se que teriam eficácia semelhante, a partir da análise de comparação indireta. Avaliação de Impacto Orçamentário: Foi favorável à redução de custos ao final dos cinco primeiros anos da adoção de ambrisentana, estimado em cerca de R$ 9 mil, considerado economicamente neutro. Discussão: O tratamento da HAP já foi intensamente discutido nas instâncias de recomendação sobre a incorporação de tecnologias no Ministério da Saúde, desde 2009. Em novembro de 2009, a CITEC deliberou pela incorporação dos medicamentos iloprosta (Ventavis®), para uso adulto, e sildenafila (Revatio®), para uso adulto e pediátrico. Na época, verificou-se não haver superioridade em eficácia entre bosentana (Tracleer®) e sildenafila e, considerando o preço muito superior da bosentana, optou-se pela sildenafila. Já em 2011 a mesma comissão deliberou pela incorporação da bosentana, conforme critérios estabelecidos em Protocolo do Ministério da Saúde e condicionada a oferta do medicamento ao SUS a custo de tratamento equivalente ao do sildenafila e redução do preço de fábrica do medicamento. Na presente análise, foi realizada negociação de preço com os produtores da ambrisentana e bosentana para a finalização da demanda. Desta forma, o custo mensal de tratamento dos três medicamentos (bosentana, ambrisentana e sildenafila) acordado foi de R$530,00. Decisão: A recomendação inicial da CONITEC foi positiva à incorporação da ambrisentana, mediante negociação de preços dos três medicamentos. Houve 51 contribuições à Consulta Pública. Posteriormente, em reunião do plenário do dia 05/09/2013 os membros deliberaram recomendar a incorporação dos medicamentos ambrisentana e bosentana para o tratamento da HAP na falha primária, secundária ou contraindicação à sildenafila, conforme preço negociado e protocolo clínico e diretrizes terapêuticas do Ministério da Saúde.

Fentanilo Parches para el tratamiento del dolor severo por cáncer / Fentanilo Parches para el tratamiento del dolor severo por cáncer

Manejo farmacológico seguro, eficaz y costo-efectivo del dolor severo por cáncer en pacientes en cuidados paliativos en la Provincia de Neuquén. El fármaco más utilizado para el tratamiento del dolor por cáncer es la morfina, que se utiliza por vía oral, subcutánea y endovenosa. El fentanilo en parches es un analgésico opiáceo agonista µ 50-100 veces más potente que la morfina que se absorbe por vía transdérmica. Se analiza si esta tecnología ofrece ventajas en términos de efectividad, seguridad, tolerancia o costo-efectividad sobre las formas disponibles de morfina. Se realiza una búsqueda bibliográfica en medline, lilacs, cochrane, diversos buscadores y sitios de internet.

Custo-efetividade do tratamento da anemia em pacientes renais em terapia renal substitutiva no Brasil / Cost-effectiveness of treating anemia in kidney patients on renal replacement therapy in Brazil

O estudo teve como objetivo avaliar a razão de custo-efetividade, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde - SUS, do tratamento da anemia de pacientes em Terapia Renal Substitutiva. Duas alternativas foram comparadas: um novo medicamento recentemente registrado no Brasil, o Ativador Contínuo de Receptor de Eritropoetina (Continuous Erythropoitin Receptor Activador), CERA, e outro, atualmente disponível no sistema de saúde brasileiro, a Eritropoetina Recombinante Humana - EPO-rHu. Métodos: Um modelo de Markov simulou o curso de uma coorte de pacientes em Terapia Renal Substitutiva tratados com CERA e Epo-Hu por quatro anos. A qualidade de vida associada ao uso dos medicamentos foi estimada de forma indireta, por meio de entrevista qualificada com os profissionais cuidadores, previamente submetida e aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa local. Foi realizada análise de sensibilidade no modelo proposto através da variação dos parâmetros: doses dos medicamentos, custo das estratégias, taxas de desconto e efetividade utilizados para sua construção. Resultados: A média da qualidade de vida atribuída aos pacientes tratados foi 6,3 para Epo-rHu, 7,8 para o CERA e 9,3 para os pacientes transplantados. O modelo demonstrou que a estratégia mais custo-efetiva é a terapêutica com a Epo-rHu, com um custo por QALY de R$21.052,00. O custo incremental por QALY ganho associado ao CERA foi de 72.974,00. Conclusão: A utilização mensal do medicamento CERA está associada à maior qualidade de vida quando comparada a EPO-rHu. No entanto, a terapia com o novo medicamento não se mostrou mais custo-efetiva frente ao tratamento com EPO-rHu.

Farmacoeconomia: conceitos e aspectos operacionais / Pharmacoeconomy: concepts and operational aspects

Farmacoeconomia é a aplicação da economia ao estudo dos medicamentos, visando à otimização do uso de recursos financeiros sem que ocorra prejuizo na qualidade do tratamento. Seu estudo pode envolver aspectos "macro", aplicando técnicas de epidemiologia, bem como estudo de grupo de especialistas, em que são tomadas decisões por consenso, após avaliação de risco/benefício/custo de equivalentes terapêuticos. Na área "micro" da farmacoeconomia, a atenção visa apenas a um ou poucos medicamentos, focalizando uma doença ou um sintoma, e utiliza técnicas e termos derivados da economia, como avaliação custo-benefício, custo-efetividade, custo-utilidade e minimização de custos com o uso de medicamentos...

Alguns aspectos da variaçäo de preços de medicamentos no Brasil entre os anos de 1980 a 2001-2vol / Some aspects of medicine prices variation in Brazil from 1980 to 2001

Foi realizado um estudo prospectivo sobre 137 medicamentos, a partir de listas de padronizaçäo vigentes em 1988 no Hospital Odair Pacheco Pedroso, em Cotia - SP, Brasil. O período analisado foi de 1980 a 2001, inclusive. Buscaram-se os produtos concorrentes entre si, com mesma composiçäo e forma farmacêutica e colheram-se os preços de cada um de fontes comumente usadas entre a comunidade, com freqüência anual. No total, foram analisadas 1.730 especialidades farmacêuticas e 38.060 preços, corrigidos por três indexadores: BTN, dólar comercial e valor do salário mínimo. Embora vários produtos tenham sido lançados no mercado após o início do estudo, observou-se uma alta volatibilidade na presença...

La Farmacoeconomía en la eficiencia de la salud pública / Pharmacoeconomics in health care efficiency

La Farmacoeconomía es una disciplina surgida en los a;os 80 que ha evolucionado a un ritmo rápido. Su forma de investigación más conocida es la Evaluación Económica de Medicamentos. Esta especialización constituye una herramienta importante para la toma de decisiones y para mejorar los niveles de eficiencia en el Sistema de Salud